Actos® - Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL

ACTOS 15 MG TABLETTER

(Pioglitazon) 

Denne indlægsseddel fortæller:

1.             Hvad Actos 15 mg tabletter er, og hvad de anvendes til

2.             Hvad De skal gøre, før De begynder at tage Actos 15 mg tabletter

3.             Hvordan De tager Actos 15 mg tabletter

4.             Mulige bivirkninger

5.             Hvordan De opbevarer Actos 15 mg tabletter  

[Lægemidlets navn]

Actos 15 mg tabletter

(Pioglitazon) 

[Fuldstændig angivelse af aktivt stof/aktive stoffer og hjælpestoffer)]

-        Det aktive stof i Actos 15 mg tabletter er pioglitazon. Hver enkelt tablet indeholder 15 mg pioglitazon.

-        De øvrige indholdsstoffer er laktose monohydrat, hydroxypropylcellulose, carmellosecalcium og magnesiumstearat.  

[Navn og adresse på indehaveren af markedsføringstilladelsen samt på den indehaver af virksomhedsgodkendelse, som er ansvarlig for batchfrigivelse, hvis forskellig herfra]

Indehaver af markedsføringstilladelsen: Takeda Europe R & D Centre Limited, Savannah House, 11-12 Charles II Street, London SW1Y 4QU, Storbritannien. 

Producent: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland.  

1.       HVAD ACTOS 15 MG TABLETTER ER, OG HVAD DE ANVENDES TIL

 [Lægemiddelform og indholdsmængde, farmakoterapeutisk klassifikation]

Actos 15 mg tabletter er hvide til grålig hvide, runde, konvekse tabletter mærket med 15 på den ene side. Tabletterne leveres i blisterpakninger a 14, 28, 50 eller 98 tabletter. 

[Terapeutiske indikationer]

Actos 15 mg tabletter er en antidiabetisk medicin, der anvendes til behandling af type 2 (ikke-insulinkrævende) diabetes mellitus. Dette er den diabetesform, der normalt udvikler sig i voksenalderen. 

Actos 15 mg tabletter hjælper med at kontrollere sukkerniveauet i Deres blod, når De har type 2 diabetes ved at hjælpe Deres krop med bedre at udnytte den insulin, kroppen producerer. 

Actos 15 mg tabletter bør kun anvendes med metformin eller et sulfonylurinstof, som også er  peroral antidiabetisk medicin.

2.       HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ACTOS 15 MG TABLETTER

 Liste over oplysninger, som det er nødvendigt at have kendskab til inden indtagelsen af lægemidle] 

[Kontraindikationer]

De bør ikke tage Actos 15 mg tabletter: 

-         Hvis De er overfølsom (allergisk) over for pioglitazon, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Actos 15 mg tabletter.

-         Hvis De lider af hjerteinsufficiens

-         Hvis De har leversygdom.

-      Hvis De også anvender insulin. 

[Forsigtigshedsregler under brugen, særlige advarsler]

Vær særlig forsigtig med at anvende Actos 15 mg tabletter: 

Før De starter på denne medicin, underret lægen om følgende:

-                Hvis De planlægger at blive gravid.

-                Hvis De ammer.

-                Hvis De har polycystisk ovariesyndrom. Der kan være en øget mulighed for at De bliver gravid på grund af medicinens påvirkning af Dem.

-                Hvis De har problemer med Deres lever eller hjerte.

-                Hvis De allerede tager et præparat af sulfonylurinstofgruppen med metformin. Dette skyldes, at kombinationsbehandling med tre blodsukkernedsættende stoffer ikke anbefales.

-                Hvis De er under 18 år, fordi anvendelse hos sådanne patienter ikke anbefales. 

[Interaktioner med mad og drikkevarer]

Indtagelse af Actos 15 mg tabletter med mad og drikkevarer:

De kan tage Deres tabletter sammen med eller efter et måltid eller på tom mave. De skal sluge tabletterne med et glas vand. 

[Anvendelse af gravide eller ammende kvinder]

Graviditet:

Spørg Deres læge eller apoteker til råds, før De tager nogen medicin. 

Amning:

Spørg Deres læge eller apoteker til råds, før De tager nogen medicin. 

 [Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner]

Bilkørsel og betjening af maskiner:

Pioglitazon vil ikke påvirke deres evne til at køre bil eller betjene maskiner.

[Interaktion med andre lægemidler]

Indtagelse af andre lægemidler:

Oplys venligst Deres læge eller apoteker, hvis De tager eller for nyligt har taget andre lægemidler, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.

De kan normalt fortsætte med at tage anden medicin, mens De bliver behandlet med Actos 15 mg tabletter.

3.            HVORDAN DE TAGER ACTOS 15 MG TABLETTER

 [Oplysninger om korrekt anvendelse]

[Dosering]

De skal tage 1 tablet en gang daglig. Om nødvendigt kan Deres læge give Dem besked på at tage en anden dosis. Hvis De har indtryk af, at effekten af Actos 15 mg tabletter er for svag, tal da med Deres læge.

[Anvendelsesmåde og, om nødvendigt, indgivelsesvej(e)]

Actos 15 mg tabletter kan tages sammen med mad eller alene.

Da Actos 15 mg tabletter tages sammen med andre lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge (f.eks. chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid), vil Deres læge give Dem besked på, om De skal tage en mindre dosis af lægemidlerne.

[Anvendelseshyppighed]

[Behandlingens varighed]

Deres læge vil ordinere Actos 15 mg tabletter i kombination med et andet peroralt antidiabetisk præparat.

Deres læge vil bede Dem om at få taget blodprøver hver anden måned det første år, hvor De tager Actos 15 mg tabletter og derefter med jævne mellemrum. Dette sker for at checke, at Deres lever fungerer normalt.

Hvis De følger en diabetes diæt, skal De fortsætte med denne, mens De tager Actos 15 mg tabletter.

Deres vægt bør checkes med jævne mellemrum; hvis Deres vægt stiger, underret da Deres læge. 

[Symptomer i tilfælde af overdosering og forholdsregler herved]

Hvis De tager flere Actos 15 mg tabletter, end De bør:

Hvis De ved en fejltagelse tager for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn tager Deres medicin, skal De omgående tale med en læge eller en farmaceut. 

[Forholdsregler ved overspringelse af én eller flere doser]

Hvis De glemmer at tage Actos 15 mg tabletter:

Forsøg at tage Actos 15 mg tabletter dagligt som foreskrevet. Hvis De glemmer en dosis, skal De imidlertid bare fortsætte med den næste dosis som normalt. De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser. 

[Angivelse af risikoen for bivirkninger ved nedtrapning]

 4.            MULIGE BIVIRKNINGER

 [Beskrivelse af bivirkninger]

Som alle andre lægemidler kan Actos 15 mg tabletter have bivirkninger.

Nogle patienter, der tager Actos 15 mg tabletter, har oplevet følgende bivirkninger:

-                lokaliserede hævelser (ødemer)

-                vægtstigning

-                hovedpine

-                svimmelhed

-                vertigo

-                abnormt syn

-                luft i maven

-                ledsmerter

-                impotens

-                svedtendens

-                træthed

-                fald i blodsukker (hypoglykæmi), sukker i urinen, protein i urinen, blod i urinen

-                i sjældne tilfælde nedsat leverfunktion

-                en lille reduktion i antallet af røde blodlegemer.

Hvis De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom.

5.            HVORDAN DE OPBEVARER ACTOS 15 MG TABLETTER

 [Opbevaringsbetingelser og udløbsdato]

Opbevares utilgængeligt for børn.

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken.

[Om nødvendigt en advarsel om visse synlige tegn på fordærv]

Denne indlægsseddel blev senest godkendt den {dato}

Yderligere oplysninger

For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.

 Tilbage til Actos®

Forside | Sygdomme | Børnesygdomme | Undersøgelser | Sundhedsoversigten | Medicin | Ventelister | 

Patientforeninger | Patientforsikring |  Rejseforsikring | Rejsevaccination | Spørg Lægen | Søg i NetPatient^®

NetPatient^®

Vigtigt - Betingelser for anvendelsen af NetPatient^®