INDLÆGSSEDDEL

TEVETEN®

Filmovertrukne tabletter 300 mg, 400 mg og 600 mg

Bemærk at lægen kan have ordineret lægemidlet til anden anvendelse og/eller med anden dosering

end angivet i indlægssedlen. Følg altid lægens ordination og anvisningerne på

lægemiddelpakningens etiket.

Indholdsstoffer

Det virksomme indholdsstof i TEVETEN tabletter er eprosartan. Tabletter med styrken 300 mg er

ovale, filmdragerede og hvide og indeholder:

Eprosartanmesylat modsvarende 300 mg eprosartan.

Tabletter med styrken 400 mg er ovale, filmdragerede og rosa og indeholder:

Eprosartanmesylat modsvarende 400 mg eprosartan.

Tabletter med styrken 600 mg er ovale, filmdragerede, hvide og indeholder:

Eprosartanmesylat modsvarende 600 mg eprosartan.

Øvrige indholdsstoffer: Laktosemono hydrat, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose,

prægelatineret stivelse, crospovidon (kun 600 mg), croskarmellosenatrium (300 mg og 400 mg),

hypromellose, makrogol 400, polysorbat 80.

Farvestoffer:

Titandioxid (E171), gul jernoxid (E172) (kun 400 mg), rød jernoxid (E172) (kun 400 mg).

Lægemiddelgruppe

TEVETEN hæmmer angiotensin II, som er et kraftigt karsammentrækkende stof. Dette fører til, at

blodkarrene udvider sig, og et forhøjet blodtryk falder.

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Solvay Pharmaceuticals B.V.

CJ van Houtenlaan 36,

1381 CP Weesp,

Holland

Producent

Solvay Pharmaceuticals B.V.

og

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

Magpie Wood

Manor Royal, Crawley

Sussex, RH 10 2QJ

England

Dansk repræsentant:

Solvay Pharma APS

Hørkær 32

2730 Herlev

Anvendelsesområde

TEVETEN tabletter anvendes ved forhøjet blodtryk.

Tilstande hvor lægemidlet ikke bør anvendes

TEVETEN må ikke anvendes, hvis du er allergisk overfor nogle af indholdsstofferne, eller hvis du

er gravid eller ammer. Lider du af alvorlig leversygdom, skal TEVETEN heller ikke anvendes.

Forsigtighedsregler vedrørende brugen

Tal med din læge, inden du tager TEVETEN tabletter, såfremt du har problemer med hjertet, lever

eller nyrer. Hvis du lider af aldosteronisme, en sygdom hvor binyrerne producerer for meget af

enzymet aldosteron, bør du ikke behandles med TEVETEN.

Tal med din læge, hvis du tager anden blodtrykssænkende medicin, kaliumbesparende

vanddrivende middel (diuretika), kaliumtilskud, salterstatning indeholdende kalium eller andre

lægemidler, som forhøjer kaliumniveauerne. Rådfør dig også med din læge ved væske- eller

saltmangel (natrium), f.eks. ved indtagelse af høje doser af vanddrivende medicin samt ved kraftig

diarré eller opkastninger.

Graviditet og amning

Der er en risiko for fosterbeskadende effekter. Anvend derfor ikke TEVETEN under graviditet.

Fortæl din læge, såfremt du er gravid, eller tror du er gravid. Bliver du gravid, skal du med det

samme informere din læge herom.

Det er ukendt, om TEVETEN udskilles i modermæ lken. Du skal derfor ikke anvende disse tabletter,

hvis du ammer.

Forsigtighed ved anden samtidig indtagelse af lægemidler eller andet

Hvis du tager anden medicin eller for nyligt har anvendt anden medicin, bør du informere din læge

om dette. Behandlingseffekten kan påvirkes, såfremt TEVETEN tages samtidigt med visse andre

lægemidler som f.eks. andre blodtrykssænkende lægemidler, kaliumbesparende vanddrivende

midler (diuretika), kaliumtilskud, salterstatning indeholdende kalium, andre lægemidler, som

forhøjer kaliumniveauet (f.eks. heparin) og litiumpræparater (anvendes ved behandling af psykisk

sygdom).

Dosering

Dosis bestemmes af lægen, som afpasser den individuelt til dig. Den normale dosis er 600 mg

dagligt. Følg lægens instruktion om hvordan og hvornår tabletterne skal indtages. Tabletterne kan

tages til måltiderne eller mellem måltider. Tabletterne skal synkes med et halvt glas vand. Tag

tabletterne samme tidspunkt på dagen og anvend tabletterne så længe, som lægen foreskriver.

Hvis du glemmer at tage din medicin, tag den, så snart du kommer i tanke om det. Tag næste dosis

til det sædvanlige tidspunkt.

Forholdsregler i tilfælde af overdosering

Den mest sandsynlige effekt ved overdosering er for lavt blodtryk. Hvis du har indtaget for stor

mængde lægemiddel kontakt altid en læge.

Bivirkninger

Det er ikke almindeligt, at Teveten giver bivirkninger.

Der er rapporteret sjældne tilfælde af angioødem (anfaldsvise begrænsede hævelser i huden, specielt

i ansigtet).

Yderst sjældent er observeret lave blodprocenter samt øget kalium- niveau i blodet.

Såfremt der opstår bivirkninger, som ikke er beskrevet ovenfor, bør lægen kontaktes straks.

Opbevaring

Opbevar tabletterne i originalpakningen ved stuetemperatur (højst ved +25oC) og utilgængeligt for

børn.

Anvend TEVETEN tabletter inden den udløbsdato, som findes på pakningen.

Overskydende og for gammel medicin afleveres på apoteket til destruktion.

Dato for revision af indlægsseddel: Marts 2001.

Tilbage til Teveten